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财说|在研新冠口服药传出好消息,君实生物股价为何意外跌停?
发布时间:2022-07-30 18:10

html模版财说|在研新冠口服药传出好消息,君实生物股价为何意外跌停?

记者 | 范嘉智

编辑 | 陈菲遐

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新冠口服药VV116跨过了审批上市的最后一道门槛,但君实生物(688180.SH)的股价却出现了“20CM”跌停,“利好出尽”报收于85.60元/股。

5月23日晚,君实生物宣布其与苏州旺山旺水生物医药有限公司(简称,旺山旺水)合作开发的产品口服新冠药VV116在一项比对奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度新冠早期治疗的III期注册临床研究达到方案预设的主要终点。君实生物将于近期与监管部门沟通递交VV116上市申请事宜。

消息属于利好,为何股价却出现罕见跌停?有市场人士表示,君实生物此次跌停主要是由于临床试验采取单盲试验,但已获批上市的新冠口服药均是进行大型双盲对照,因而对君实生物研究进度有了疑问。叠加大盘影响导致股价跌停。

但事实上,VV116三期临床试验已在预期中。市场真正担心的,或许还有VV116未来对君实生物业绩贡献的确定性。

VV116并非唯一新冠药

公告显示,VV116三期临床试验是一项多中心、单盲、随机、对照三期临床研究,旨在评价VV116对比Paxlovid用于轻中度 COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性。该项研究主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”,次要研究终点包括“截至第28天发生COVID-19进展(定义为进展为重度/危重COVID-19或全因死亡)的受试者百分比”等。

VV116并非君实生物唯一开发的新冠药。目前公司在开发新冠药还有VV993。

新冠药VVV16的治疗原理与中和抗体有所不同。在新冠病原体通过内吞作用进入细胞内,然后释放遗传物质RNA,通过宿主细胞机制翻译出一系列蛋白质。其中一种蛋白质,RdRp (RNA依赖性RNA聚合酶)对病毒复制至关重要,即是 VV116 的靶点。VV116是一种核苷类似物,进入细胞内后,令SARS-CoV-2 RdRp错误地将其作为底物,在合成的RNA分子中引入错误的核苷酸,从而导致RNA产物发生突变,破坏病毒在人体内的复制。

图片来源:君实生物公告

VV993的原理则与新冠口服药Paxlovid近似,都是靶向新冠病原体在宿主细胞机制翻译的蛋白质??3CLPro(3C样蛋白酶)。2021年报披露,VV993是君拓生物与旺山旺水共同开发,目前处于临床前开发阶段。

2020年以来,君实生物果断押注新冠药赛道,多个靶点同时推进,实际已经取得成效。埃特司韦单抗就是君实生物三款已商业化产品的其中之一。

埃特司韦单抗是一款单克隆抗体,可特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。治疗原理上,埃特司韦单抗是一类针对新型冠状病毒刺突蛋白(S蛋白)的受体结构域(RBD)的阻断型中和抗体,可阻止S蛋白的RBD与血管紧张素转换酶ACE2结合,从而阻断病毒与宿主细胞接触,最终阻止病毒感染。

图片来源:君实生物公告

这款新冠抗体药的潜力被礼来制药看中。2020年5月,君实生物与礼来制药签署协议,礼来制药被授予在大中华地区外对埃特司韦单抗开展研发及商业化的独占许可。君实生物将收到后者支付的1000万美元首付款,最高2.45亿美元里程碑款,凯时ks首页,及产品销售净额两位数百分比的销售分成。

在礼来制药运作之下,埃特司韦单抗成功进入美国市场。2021年2月,美国FDA正式批准埃特司韦单抗和巴尼韦单抗双抗体疗法的紧急使用授权(EUA) 用于治疗伴有进展为重度 COVID-19 和/或住院风险的轻中度COVID-19 患者。之后FDA又两次增加该双抗疗法的适应症。

业绩再吃紧

中和抗体埃特司韦单抗顺利获得紧急使用授权,令君实生物业绩短暂提速。根据披露,埃特司韦单抗对礼来制药的海外授权已于达成双方协议约定的全部里程碑事件并确认相关收入。

从2021年收入结构来看,许可收入已成君实生物主要业绩来源。最新年报显示,2021年君实生物基数许可及特许权收入33.41亿元,同比增加超7倍,占总收入比重约9成;来自抗肿瘤类药物收入4.12亿元,占比约1成。

除来自礼来制药的许可收入,君实生物与Coherus公司签署了《独占许可与商业化协议》,双方约定在美国和加拿大区域开展肿瘤免疫领域的深度合作。2021年内,Coherus公司向君实生物一次性支付1.5亿美元首付款。

根据披露,基于以上两项合作,2021年君实生物公司技术许可收入约为 22.29 亿元,如果剔除约10亿美元Coherus支付首付款,来自中和抗体埃特司韦单抗的合作收入约12亿元。

然而新冠病原体存在突变快速的特点,中和抗体埃特司韦单抗对抗奥密克戎变种时不再如以往般有效。近期研究显示,君实生物与礼来制药的埃特司韦单抗和巴尼韦单抗双抗体疗法、再生元的casirivimab 和imdevimab的双抗体疗法对新冠奥密克戎变异株疗效较小。

因而2022年开始,君实生物相关许可收入可能缩水,业绩存在滑坡之虞。今年第一季度,君实生物收入6.30亿元,同比减少大幅61.02%,其中抗肿瘤药PD-1特瑞普利单抗注射液收入1.1亿元,暂难抵消收入下滑;归母净利润亏损3.96亿元,同比减少2倍,全年研发投入若继续增加,净亏损额将重新放大。

因此,仅凭一款VV116新冠口服药,尚难以打消投资者对公司业绩增长不确定的忧虑。这或许也是股价大跌的一个原因。

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